最近有很多人关心抗癌药,我们也仍然在考虑到给大家只想讲讲关于“救命药”的事儿。进口抗癌药零关税减少抗癌药增值税2018.4.12李克强总理主持人开会国务院常务会议会议要求,从2018年5月1日起,将还包括抗癌药在内的所有普通药品、具备抗癌起到的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降到零,使我国实际进口的全部抗癌药构建零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。2018.4.23国务院关税税则委员会《关于减少药品进口关税的公告》自2018年5月1日起,以暂定为税率方式将还包括抗癌药在内的所有普通药品、具备抗癌起到的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税再降零。
2018.4.27财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通报》自5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和杂货、零售抗癌药品,可选择按照简陋办法依照3%征收率计算出来交纳增值税;对进口抗癌药品(还包括103种抗癌药品制剂以及51种抗癌药品原料药),减按3%征税进口环节增值税。2018.5.1政策生效医保管理制度谈判国家药品集中于订购6.20李克强总理主持人开会国务院常务会议会议确认,敦促推展抗癌药减缓降价,让群众有更加多取得感觉。
各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要积极开展专项招标订购。对医保目录外的独家抗癌药要抓住前进医保管理制度谈判。积极开展国家药品集中于订购试点,构建药价明显降低。
近期,国家医保局将积极开展新一轮抗癌药医保谈判※此前通过2017年医保药品目录管理制度谈判,赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效清楚但价格更为便宜的癌症化疗药品被划入医保目录。发展仿造药2018.03.21国务院办公厅《关于改革完备仿造药供应确保及用于政策的意见》要增进仿造药研发,重点解决问题高质量仿造药短缺问题。一是定期制订并发布希望仿造的药品目录,引领企业研发、登记和生产。二是强化仿造药技术研制成功,将希望仿造药品的关键共性技术研究列为国家涉及科技计划。
三是研究完备与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权维护制度,充份均衡药品专利权人与社会公众的利益。减缓药品审核上市2018.04.24国家药品监督管理局《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》中止进口化学药品的口岸检验,进口化学药品从口岸通关后可必要仓储至医疗机构、零售药店,转入中国市场时间延长了2至3个月。
2018.05.17国家药品监督管理局、国家公共卫生身体健康委员会《关于优化药品登记审评审核有关事宜的公告》对于境外已上市的预防相当严重严重威胁生命且无有效地化疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究证实不不存在人种差异的,申请人不必须申报临床试验,可必要以境外试验数据申报上市,药品上市时间将减缓1至2年。2018.06.20李克强总理主持人开会国务院常务会议会议确认,有序减缓境外已上市新药在境内上市审核。
对化疗罕见病的药品和预防相当严重严重威胁生命疾病的部分药品修改上市拒绝,可递交境外获得的全部研究资料等必要申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内开审。将进口化学药品上市前登记检验改回上市后监督取样,不作为进口验放条件。※今年4月以来,国家药监局加快批准后了临床急需的7个预防相当严重严重威胁生命疾病的境外新药,其中还包括九价人乳头瘤病毒疫苗、丙肝化疗药索磷布韦维帕他韦片、多发性骨髓瘤化疗药枸橼酸伊沙佐米胶囊、非小细胞肺癌化疗药塞瑞替尼胶囊、黄斑水肿引发的视力伤害化疗药雷珠单抗注射液、局部晚期或转移性非小细胞肺癌化疗药纳武利奇单抗注射液、罕见病化疗药依达赛珠单抗注射液。
确保药品供应2018.01.25食品药品监管总局、科技部《关于强化和增进食品药品科技创新工作的指导意见》以涉及国家科技计划(专项、基金等)为相结合,增大对群众急需的重点药品、创意药、先进设备医疗器械自主创新等反对力度。
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